Senior Medical Advisor (m/w/d)

Permanent employee, Full-time · Neu-Isenburg

Die Rolle

Als Senior Medical Advisor (m/w/d) stellen Sie sicher, dass unsere Studien medizinisch fundiert, patientenzentriert und wissenschaftlich exzellent sind. Sie sind medizinische Ansprechperson für interne Teams, Prüfzentren und Sponsoren – und wirken aktiv am Design, der Durchführung und der medizinischen Bewertung klinischer Studien mit.

Die Mission

Ihre Mission ist es, medizinisch-wissenschaftliche Exzellenz in jede Phase der klinischen Forschung einzubringen. Sie entwickeln und unterstützen das Design neuer Studien und sorgen dafür, dass Konzepte klinisch relevant, ethisch sauber und für Patienten und Patientinnen sicher sind. Gleichzeitig tragen Sie dazu bei, valide und belastbare Daten zu generieren, die wissenschaftlich wie regulatorisch überzeugen.

Die Aufgaben

Medizinische Verantwortung innerhalb unserer Studien übernehmen: Sie bewerten Protokolle, definieren Ein-/Ausschlusskriterien und Endpunkte, prüfen Referenzdokumente und stellen die medizinische Plausibilität aller Studienschritte sicher.
Medical Monitoring & Safety: Sie interpretieren AE/SAE-Meldungen, erstellen sicherheitsrelevante Bewertungen und unterstützen die Pharmacovigilance bei der Analyse klinischer Risiken.
Unterstützung des operativen Studienteams: Sie beraten CRAs, Projektmanager und Projektmanagerinnen bei Protokollfragen, Abweichungen und medizinischen Fragestellungen und sichern eine GCP-konforme Dokumentation.
Medizinische Beratung der Prüfzentren: Sie stehen Prüfärztinnen und -ärzten als medizinischer Ansprechpartner zur Verfügung, begleiten Site-Trainings und vertreten die GBG in Subboardmeetings mit Key Opinion Leadern.
Wissenschaftliches Arbeiten & Reporting: Sie reviewen klinische Daten, erstellen medizinische Textbeiträge (CSR, Amendments, DSURs) und beteiligen sich an Manuskripten, Kongressbeiträgen und Publikationen – mit Raum für eigene wissenschaftliche Projekte.

Was wir erwarten

Approbation und abgeschlossene Facharztweiterbildung in Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innerer Medizin (idealerweise mit Erfahrung in gynäkologischer Onkologie oder Hämato-Onkologie).
Fundierte Erfahrung in klinischen Studien und sicherer Umgang mit GCP, AE/SAE-Management und medizinischer Dokumentation.
Freude daran, komplexe medizinische Sachverhalte klar zu erklären und klinische Teams medizinisch zu begleiten.
Fähigkeit, analytisch zu arbeiten und wissenschaftliche Inhalte präzise schriftlich darzustellen.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit digitalen Tools (MS Office, Teams, Referenzmanagement wie EndNote).

Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – mit einem engagierten Team, flachen Hierarchien und Raum für Ihre wissenschaftliche Vision.

Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge

Möchten Sie mitgestalten, wie klinische Onkologie neu gedacht wird?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite und darauf, Sie kennenzulernen.

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Über uns

Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.
Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.

The role

As a Senior Medical Advisor, you will ensure that our studies are medically sound, patient-centred and scientifically excellent. You will act as the primary medical contact for internal teams, trial centres and sponsors, playing an active role in the design, implementation and medical evaluation of clinical trials.

The mission

Bring medical and scientific excellence to every phase of clinical research. You will develop and support the design of new studies, ensuring that concepts are clinically relevant, ethically sound, and safe for patients. At the same time, you will help generate valid, robust data that is scientifically and regulatorily convincing.

The tasks

Taking on medical responsibility within our studies: Your responsibilities will include evaluating protocols, defining inclusion/exclusion criteria and endpoints, reviewing reference documents, and ensuring the medical plausibility of all study steps.
Medical monitoring and safety: You will interpret AE/SAE reports, prepare safety-related assessments, and assist with the analysis of clinical risks for pharmacovigilance.
Supporting the operational study team: You will advise clinical research associates (CRAs) and project managers on protocol issues, deviations and medical queries, and ensure Good Clinical Practice (GCP)-compliant documentation.
Medical advice to trial centres: You will act as a medical contact person for investigators, accompany site training sessions and represent GBG at sub-board meetings with key opinion leaders.
Scientific work and reporting: You will review clinical data, prepare medical text contributions (CSRs, amendments and DSURs), and participate in manuscripts, conference contributions and publications, while also having the opportunity to work on your own scientific projects.

What we expect

A licence to practise medicine, with completed specialist training in gynaecology and obstetrics or internal medicine (ideally with experience in gynaecological or haematological oncology).
Extensive experience in clinical trials, with confidence in handling GCP, AE/SAE management, and medical documentation.
Enjoyment of clearly explaining complex medical issues and providing medical support to clinical teams.
The ability to work analytically and present scientific content accurately in writing.
Very good German and English skills, and confident use of digital tools such as MS Office, Teams and reference management software like EndNote.

Why GBG?

Because here, with a dedicated team, flat hierarchies and room for your scientific vision, you can shape research that has a real clinical impact.

You will make a meaningful contribution to exciting clinical studies and research projects that attract international attention.
Enjoy a good work-life balance thanks to flexible working hours and the option of working from home two days per week.
Numerous opportunities for your professional development.
Attractive benefits, including an employee support programme, JobRad, free parking, a Deutschland-Ticket subsidy and the option of a company pension scheme.

Would you like to help rethink clinical oncology? We look forward to receiving your application and getting to know you.

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About us

Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.
GBG Forschungs GmbH is one of the world's leading organisations specialising in oncology clinical research, particularly breast cancer. Our team of around 150 employees conducts research that sets international standards. We work in an agile, interdisciplinary manner, driven by a genuine enthusiasm for scientific progress that improves patients' lives.

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