Deine Aufgaben

• Hauptansprechpartner für alle auf Studienprojekte bezogenen Verträge: beispielsweise Studienverträge mit Prüfzentren, Sponsorenverträge, Verträge mit externen Dienstleistern, Vertraulichkeitsvereinbarungen
• Planung, Durchführung und Koordination der Vertragsverhandlungen in enger Absprache mit der Geschäftsleitung, den Projektmanagern und den juristischen Beratern
• Vertragsprüfung und Risikobewertung unter Berücksichtigung kaufmännischer und rechtlicher Aspekte
• Erstellung und Weiterentwicklung von Standards für Master Service Agreements, Musterverträge und andere Regelungsbedarfe 
• Entwicklung von standardisierten Fallback-Positionen und einer internen Eskalationsmatrix für Vertragsverhandlungen
• Bedarfsweise Mitarbeit an studienspezifischen Scopes of Work und Budgets
• Aufbau und Pflege eines Dokumentenmanagementsystems für Verträge
• Erstellung und Betreuung firmeninterner SOPs

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in einer betriebswirtschaftlichen, (wirtschafts-)juristischen, naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung 
• Idealerweise Erfahrung im Vertragsmanagement und der Vertragsverhandlung internationaler klinischer Studien mit Arzneimitteln verbunden mit Expertenwissen zu den relevanten juristischen Themen wie ArbnErfG, Intellectual Property, Datenschutz, Haftungsabgrenzung, Fair Market Value, etc. 
• Idealerweise mehrjährige Erfahrung in koordinierenden Aufgaben im Rahmen der Durchführung klinischer Studien beim Sponsor, in einer CRO oder an einem Prüfzentrum
• Kenntnis der regulatorischen Grundlagen wie ICH-GCP, EU536/2014 und AMG
• Ausgeprägte professionelle Kommunikationsstärke in der Teamarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
• Ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Beteiligung an spannenden, klinischen Studien und translationalen Forschungs-projekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Ein internationales Arbeitsumfeld mit regelmäßigem Austausch mit anderen, international aktiven Studiengruppen
• Work-Life-Balance: Vertrauensarbeitszeit, Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit für mobiles Arbeiten
• Zahlreiche Angebote für Weiterentwicklung: interne und externe Fortbildungen
• Sonderleistungen (z.B. JobRad, Parkplatz, Zuschuss zum „Deutschland-Ticket“)

Über uns

Klinische Forschung unter besseren Bedingungen - Wir vereinen akademisches Wissen und medizinisches Können mit wirtschaftlicher Flexibilität. 
 
Die GBG Forschungs GmbH ist ein unabhängiges und akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und auswertet. Zu unseren Kooperationspartnern zählen Unternehmen und Organisationen aus Wissenschaft, Forschung und Industrie. Das Unternehmen mit Sitz in Neu-Isenburg beschäftigt derzeit ca. 140 Mitarbeitende. Insgesamt wurden bisher über 68.000 Patienten bei GBG-Studien eingeschlossen. Diese umfassen wichtige akademische Registerstudien bis hin zu internationalen Zulassungsstudien von Medikamenten mit ca. 200 bis 400 Zentren. 
 
Die GBG Forschungs GmbH bietet Dir eine hohe Identifikation mit Wissenschafts- und Studienprojekten. Darüber hinaus profitierst Du von einem spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeitsfeld mit attraktiven Entwicklungsperspektiven.